Scottish Medicines Cons. schválilo léčbu jaterní encefalopatie
Londýn 10. září (PROTEXT/PRNewswire) - Organizace Scottish Medicines
Consortium schválila cenově dostupný přípravek TARGAXAN® 550
(rifaximin-a)[i] - novou léčbu život ohrožujícího onemocnění s názvem
jaterní encefalopatie
Firma Norgine dnes oznámila, že organizace Scottish Medicines Consortium
(SMC) schválila v rámci působnosti skotské zdravotní pojišťovny (NHS
Scotland) používání přípravku TARGAXAN® 550 (rifaximin-α),[i]. Jedná se
o registrovaný léčebný přípravek na snížení četnosti opakovaných atak
jaterní encefalopatie u pacientů starších 18 let.[ii]
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
Jedná se již o druhé schválení této léčby ze strany organizací pro
posuzování léčiv a zdravotnických technologií (Health Technology
Assessment - HTA). V květnu 2013 doporučil Poradní výbor pro účinnost
léčiv (Pharmaceutical Benefits Advisory Committee - PBAC) v Austrálii
zařazení přípravku rifaximin do centrální databáze léčiv na základě
vysoké poptávky ze strany kliniků, na základě lepších výsledků než
nabízí stávající léčiva a také na základě přijatelné ceny.[iii]
POKYNY PRO POUŽÍVÁNÍ: budou k dispozici po kompletním schválení
rifaximin (Targaxan®) je možné používat v rámci působnosti skotské
zdravotní pojišťovny (NHS Scotland).
Indikace, jejichž ověřování v současné době probíhá: snížení
četnosti opakovaných atak jaterní encefalopatie (HE) u pacientů starších
18 let.
Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném a řízeném klinickém hodnocení,
které trvalo šest měsíců, byl přípravek rifaximin porovnáván s placebem
a sledována jeho účinnost na snížení četnosti výskytu atak jaterní
encefalopatie (HE).
Profesor hepatologie na Univerzitě v Edinburghu a vedoucí Skotské
jednotky pro transplantace jater, řekl: "Je důležité, abychom ve Skotsku
mohli používat přípravek TARGAXAN® 550, protože četnost výskytu
onemocnění jater v posledních deseti letech roste [iv] , s čímž souvisí i
vyšší četnost výskytu případů jaterní encefalopatie. V roce 2012 bylo
ve Skotsku u téměř 5 tisíc pacientů diagnostikováno chronické
onemocnění jater,[v] která mohou vést až ke vzniku jaterní cirhózy a z
těchto pacientů se pak u až 80 % může vyvinout jaterní
encefalopatie."[vi],[vii]
Kompletní tiskovou zprávu a odkazy najdete na webové stránce
http://www.norgine.com
i. Scottish Medicines Consortium Advice: rifaximin (Targaxan) September 2013
(Stanovisko organizace Scottish Medicines Consortium: Rifaximin (Targaxan),
září 2013). http://www.scottishmedicines.org.uk/SMC_Advice/
ii. TARGAXAN 550 SmPC. http://www.medicines.org.uk/emc/
iii. PBAC decision. April (Rozhodnutí organizace PBAC. Duben 2013) 2013.
http://www.pbs.gov.au/info/industry/listing/elements/pbac-meetings/pbac-outcomes/2013-04/positive-recommendations
iv. A Time to Act: Improving Liver Health and Outcomes in Liver Disease.
1004_National Liver Plan2009.pdf (Je čas přejít k činům: Zlepšení zdraví
jater a výsledky národního plánu v oblasti léčby jaterních onemocnění z
roku 2009)
v. Scottish Public Health Observatory: Chronic liver disease: morbidity
[cited 12th August 2013 ]; (Věstník veřejného zdravotnictví Skotska:
Chronická onemocnění jater: úmrtnost (citováno 12. srpna 2013)). Ke
stažení na webové stránce:
Londýn 10. září (PROTEXT/PRNewswire) - Organizace Scottish Medicines
Consortium schválila cenově dostupný přípravek TARGAXAN® 550
(rifaximin-a)[i] - novou léčbu život ohrožujícího onemocnění s názvem
jaterní encefalopatie
Firma Norgine dnes oznámila, že organizace Scottish Medicines Consortium
(SMC) schválila v rámci působnosti skotské zdravotní pojišťovny (NHS
Scotland) používání přípravku TARGAXAN® 550 (rifaximin-α),[i]. Jedná se
o registrovaný léčebný přípravek na snížení četnosti opakovaných atak
jaterní encefalopatie u pacientů starších 18 let.[ii]
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
Jedná se již o druhé schválení této léčby ze strany organizací pro
posuzování léčiv a zdravotnických technologií (Health Technology
Assessment - HTA). V květnu 2013 doporučil Poradní výbor pro účinnost
léčiv (Pharmaceutical Benefits Advisory Committee - PBAC) v Austrálii
zařazení přípravku rifaximin do centrální databáze léčiv na základě
vysoké poptávky ze strany kliniků, na základě lepších výsledků než
nabízí stávající léčiva a také na základě přijatelné ceny.[iii]
POKYNY PRO POUŽÍVÁNÍ: budou k dispozici po kompletním schválení
rifaximin (Targaxan®) je možné používat v rámci působnosti skotské
zdravotní pojišťovny (NHS Scotland).
Indikace, jejichž ověřování v současné době probíhá: snížení
četnosti opakovaných atak jaterní encefalopatie (HE) u pacientů starších
18 let.
Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném a řízeném klinickém hodnocení,
které trvalo šest měsíců, byl přípravek rifaximin porovnáván s placebem
a sledována jeho účinnost na snížení četnosti výskytu atak jaterní
encefalopatie (HE).
Profesor hepatologie na Univerzitě v Edinburghu a vedoucí Skotské
jednotky pro transplantace jater, řekl: "Je důležité, abychom ve Skotsku
mohli používat přípravek TARGAXAN® 550, protože četnost výskytu
onemocnění jater v posledních deseti letech roste [iv] , s čímž souvisí i
vyšší četnost výskytu případů jaterní encefalopatie. V roce 2012 bylo
ve Skotsku u téměř 5 tisíc pacientů diagnostikováno chronické
onemocnění jater,[v] která mohou vést až ke vzniku jaterní cirhózy a z
těchto pacientů se pak u až 80 % může vyvinout jaterní
encefalopatie."[vi],[vii]
Kompletní tiskovou zprávu a odkazy najdete na webové stránce
http://www.norgine.com
i. Scottish Medicines Consortium Advice: rifaximin (Targaxan) September 2013
(Stanovisko organizace Scottish Medicines Consortium: Rifaximin (Targaxan),
září 2013). http://www.scottishmedicines.org.uk/SMC_Advice/
ii. TARGAXAN 550 SmPC. http://www.medicines.org.uk/emc/
iii. PBAC decision. April (Rozhodnutí organizace PBAC. Duben 2013) 2013.
http://www.pbs.gov.au/info/industry/listing/elements/pbac-meetings/pbac-outcomes/2013-04/positive-recommendations
iv. A Time to Act: Improving Liver Health and Outcomes in Liver Disease.
1004_National Liver Plan2009.pdf (Je čas přejít k činům: Zlepšení zdraví
jater a výsledky národního plánu v oblasti léčby jaterních onemocnění z
roku 2009)
v. Scottish Public Health Observatory: Chronic liver disease: morbidity
[cited 12th August 2013 ]; (Věstník veřejného zdravotnictví Skotska:
Chronická onemocnění jater: úmrtnost (citováno 12. srpna 2013)). Ke
stažení na webové stránce:
Žádné komentáře:
Okomentovat